药品名称 : Enhertu
中(英)文通用名 : fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ( fam-trastuzumab deruxtecan-nxki )
生产企业 : 阿斯利康
规格 ：100mg/瓶
性状 ：靜脈注射用白色至黃白色的凍幹粉末
贮藏 ：2°C至8°C的溫度下冷藏。不要凍結或震盪。
适应症和用法：ENHERTU是一種針對HER2的抗體和拓撲異構酶抑制劑的偶聯物，適用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者已在轉移環境中接受了兩種或多種先前的基於抗HER2的治療方案。
1、ENHERTU的推薦劑量為5.4 mg / kg，每3週一次（21天週期）靜脈滴注，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
2、第一次輸液輸液時間在90分鐘以上。 如果先前的輸注耐受性良好，則輸液時間在30分鐘以上。 如果患者出現與輸注相關的症狀，請减慢或中斷輸注速度。 如果發生嚴重的輸注反應，請永久停用ENHERTU。
3、如果延遲或錯過了計畫的劑量，請儘快給藥； 不要等到下一個計畫的週期。 調整給藥計畫，以維持兩次給藥之間的3周間隔。 以患者在最近一次輸液中耐受的劑量和速率進行輸液。
1、間質性肺病/肺炎（ILD）：Enhertu臨床試驗中，間質性肺病/肺炎（ILD）的發生概率是9%，其中2.6%是致命性的。 中比特發生時間為4.1月（範圍1.2-8.3月）。 當患者出現咳嗽、呼吸困難、發燒和/或任何新的或惡化的呼吸系統症狀時，應及時報告。 使用CT評估疑似ILD。
對於1級ILD，使用≥0.5mg/kg潑尼松或等效糖皮質激素，暫停Enhertu直至恢復。
對於2級以上ILD，使用≥1 mg/kg潑尼松或等效糖皮質激素，永久停止使用Enhertu。
2、中性白細胞减少：Enhertu臨床試驗中，16%的乳腺癌患者發生3級或4級的中性白細胞减少，其中粒細胞减少性發熱為1.7%。 中比特發生時間為1.4月（範圍0.3-18.2月）。 每次給藥前應檢測血常規。
3、左心室功能不全：Enhertu臨床試驗中，有2例（0.9%）乳腺癌患者發生無症狀的左室射血分數下降。 如果患者發生充血性心力衰竭，或左室射血分數小於40%，或左室射血分數相對治療前絕對值降低或增高20%時，永久停止使用Enhertu。 每次給藥前應量測左室射血分數。
4、胚胎毒性：妊娠期婦女應避免使用Enhertu。 使用期間和之後7個月，應使用有效的避孕措施。