藥品名稱 : PIQRAY
中(英)文通用名 : Alpelisib ( Alpelisib )
生產企業 : 諾華
規格:300mg*28s
性狀 :片劑
儲存方式 : 常溫
適應症 :PIQRAY與氟維司群聯合用於治療絕經後婦女和男性,具有激素受體(HR)陽性,人表皮生長因數受體2(HER2)陰性,PIK3CA突變,晚期或轉移性乳腺癌,由FDA檢測在基於內分泌的方案之後或之後進行的批准的測試。
(1)說明書推薦劑量為每日口服一次300mg,餐後給藥,每日同一時間服用。給藥至無法耐受或耐藥。
(2)與氟維司群聯合用藥,推薦劑量的氟維司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之後每月一次。
Piqray劑量調整:
起始劑量每日一次300mg
首次减量每日一次250mg
第二次减量每日一次200mg
(1)胰腺炎只允許减少劑量一次。
(2)如果無法耐受200mg劑量,則停止Piqray(alpelisib,阿博利布)治療。
根據臨床試驗資料顯示,阿博利布Piqray(alpelisib,阿博利布)聯合氟維司群治療使無進展生存期幾乎延長一倍,具體數據分別為11.0個月和5.7個月、疾病進展或死亡風險顯著降低35%。
報告了嚴重的超敏反應(如過敏反應,過敏性休克);症狀包括但不限於呼吸困難,潮紅,皮疹,發熱或心動過速
嚴重的皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和多形性紅斑(EM)報導;不要接受SJS,EM或中毒性表皮壞死松解症(TEN)的病史;如果SJS,TEN或EM確認,則永久停止;不要重新介紹治療期間曾經歷過嚴重皮膚反應的患者
報導了嚴重的肺炎,包括急性間質性肺炎和間質性肺病;考慮非特异性呼吸道症狀和體征(如缺氧,咳嗽,呼吸困難或放射性檢查時間質浸潤)的患者的非感染性肺炎,以及排除感染,腫瘤和其他原因的患者
發生嚴重腹瀉,包括脫水和急性腎損傷;建議患者開始止瀉治療,新增口服液,並在腹瀉發生時通知醫務人員
根據動物的發現及其作用機制,給予孕婦時可能會發生胎兒傷害
嚴重的高血糖症
據報導,包括酮症酸中毒在內的嚴重高血糖症
在開始治療之前,測試FPG和HbA1c,並優化血糖
開始後,在前2周至少qWeek監測血糖和/或FPG,然後至少q4周,並按臨床訓示;每3個月監測一次HbA1c,並按臨床訓示進行監測
在使用抗糖尿病藥物治療期間,每週至少一次持續監測血糖或FPG,持續8周,然後進行一次q2周和臨床訓示