Lonsurf (TAS-102)

藥品名稱 : Lonsurf (TAS-102)中(英)文通用名 : 曲氟尿苷鹽酸替比拉西 ( strifluridine and tipiracil hydrochloride ) 生產企業 : 日本三生制藥規格 : 15mg/6.14mg-20片;20mg/8.19mg-20片/盒性狀 : 片劑儲存方式 : 常溫適應症和用途 : l用于治疗晚期结直肠癌l用於既往已接受至少2種化療方案(包括氟

藥品名稱 : Lonsurf (TAS-102)

()文通用名 :  曲氟尿苷鹽酸替比拉西 ( strifluridine and tipiracil hydrochloride ) 

生產企業 : 日本三生制藥

規格 : 15mg/6.14mg-20片20mg/8.19mg-20片/盒

性狀 : 片劑

儲存方式 : 常溫

適應症和用途 :

l用于治疗晚期结直肠癌

l用於既往已接受至少2種化療方案(包括氟嘧啶、鉑,或紫杉烷或伊立替康;如果適用,HER2/neu靶向療法)的轉移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治療。


推薦劑量和服用方法:成人的推薦起始劑量約為35 mg/m2/次,早晚餐後1小時內口服,每日兩次,於每一個療程的第1-5天和第8-12天口服,28天為一個療程。 應持續服用直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

1、骨髓抑制:本品治療導致骨髓抑制的發生率新增,包括貧血、中性粒細胞减少症、白細胞減少症和血小板減少症。

為了監測毒性反應必須在開始本品治療之前以及根據需要檢測全血細胞計數,至少在每一個療程開始之前檢測。 如果中性粒細胞絕對計數<1.5 × 109/L、或血小板計數<75 × 109/L、或有既往治療未消退的3或4級非血液學臨床相關毒性,則不應開始本品治療。

接受本品治療的患者中有嚴重感染的報告。 鑒於大多數為與骨髓抑制相關的報告,應密切監測患者的病情,並應按臨床指征採取適當處理措施,如採取給予抗菌藥物或粒細胞集落刺激因數(G-CSF)的治療。 在RECOURSE研究中,本品組中的9.4%患者接受了G-CSF的治療。

2、胃腸道毒性:本品導致噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸道毒性的發生率新增。 應密切監測具有噁心、嘔吐、腹瀉和其他胃腸道毒性症狀的患者,並且應按臨床指征採取止吐、止瀉和其他措施(例如補充液體和電解質)。 根據需要應調整劑量,例如延遲給藥和/或减量。

3、腎功能异常:不建議重度腎功能异常或終末期腎病患者(肌酐清除率[CLcr]<30 mL/min或需要透析)使用本品,因為尚無這些患者使用本品的數據。

與腎功能正常(CLcr≥90 mL/min)或輕度腎功能异常(CLcr 6089 mL/min)的患者相比,中度腎功能异常(CLcr 30-59 mL/min)患者中發生≥3級不良事件(AE)、嚴重不良事件、延遲給藥和减量的發生率更高(差异至少為5%)。

此外,與腎功能正常或輕度腎功能异常的患者相比,中度腎功能异常患者中的曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶的暴露量較高。 應新增對中度腎功能异常患者的血液學毒性的監測頻率。

4、肝功能异常:儘管基於非常有限的數據,因為基線中度肝功能异常患者中的3級或4級高膽紅素血症的發生率較高,對於基線中度或重度肝功能异常(美國國家癌症研究所[NCI]標準C和D組,總膽紅素>1.5 × ULN)的患者不建議使用本品。

5、蛋白尿:開始本品治療之前和治療期間建議採用試紙尿液分析監測蛋白尿。 乳糖不耐受本品含乳糖。 伴有罕見的半乳糖不耐受性遺傳性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。

6、對駕駛車輛和操作機器能力的影響:本品對駕駛和操作機器能力的影響很小。

7、本品治療期間可能會出現疲乏、頭暈或不適。