Polivy

【藥品名稱】:Polivy【中(英)文通用名】:泊洛妥珠單抗 ( polatuzumab vedotin ) 【生產企業】:基因泰克【規格】:140mg/vial【性狀】:凍乾粉針劑【儲存方式】:冷藏,2°C至8°C的溫度下冷藏。不要凍結或震盪。【適應症和用途】:聯合苯達莫司汀及利妥昔單抗,用於既往已接受至少2種療法的複發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

【藥品名稱】:Polivy

【中(英)文通用名】:泊洛妥珠單抗  ( polatuzumab vedotin ) 

【生產企業】:基因泰克

【規格】:140mg/vial

【性狀】:凍乾粉針劑

【儲存方式】:冷藏,2°C至8°C的溫度下冷藏。不要凍結或震盪。

【適應症和用途】:聯合苯達莫司汀及利妥昔單抗,用於既往已接受至少2種療法的複發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。


Polivy的推薦劑量為每21天靜脈注射1.8mg/kg,與苯達莫司汀和利妥昔單抗產品合用6個週期。在每個週期的第一天,按任何順序使用Polivy、苯達莫司汀和利妥昔單抗。當三者合用時,苯達莫司汀的推薦劑量為90mg/m2/天每個週期的第一和第二天。利妥昔單抗的推薦劑量為375mg/m2靜脈注射在每個週期的第一天。如果耐受先前的輸注,則可以在30分鐘內給予後續輸注。

如果未預先用藥,應在Polivy前至少30分鐘服用抗組胺藥和退熱藥。給予初始劑量的Polivy時間應該超過90分鐘。監測患者在輸液過程中與輸液相關的反應,並在完成初始劑量後至少觀察90分鐘。如果前一次輸注耐受良好,則可將隨後的Polivy劑量作為30分鐘輸注給藥,在輸注過程中及輸注結束後至少30分鐘應對患者進行監測。

如果錯過了計劃的劑量被延遲或丟失,請盡可能立刻給藥。調整給藥時間表以維持兩次給藥之間的21天間隔。


(1)周圍神經病變:Polivy可引起周圍神經病變,甚至是嚴重病例。 Polivy可能加重已存在的周圍神經病變。出現新發或惡化的周圍神經病變的患者可能需要延遲、減少劑量或停用Polivy。

(2)輸液相關反應:包括發熱、寒顫、皮疹或呼吸問題等症狀。使用抗組胺藥和解熱藥進行預先治療。並在整個輸注期間密切監測患者,中斷或停止輸注反應。

(3)骨髓抑制:Polivy治療可導致嚴重或嚴重的骨髓抑制。監測全血細胞計數。使用劑量延遲或減少和生長因子支持進行管理。監測感染跡象。

(4)嚴重和機會性感染:發生了致命和/或嚴重感染,包括機會性感染,應密切監測患者的細菌,真菌或病毒感染跡象;對肺孢子蟲肺炎和皰疹病毒進行預防。

(5)進行性多灶性白質腦病(PML):監測患者對PML的新的或惡化的神經,認知或行為改變的預防。

(6)腫瘤裂解綜合徵:可引起腫瘤溶解綜合徵。密切監測高腫瘤負荷或快速增殖性腫瘤的患者,包括腫瘤裂解綜合徵預防。

(7)肝毒性:預測存在的肝臟疾病、基線肝酶升高以及伴隨的藥物治療可能會增加肝毒性的風險;監測肝酶和膽紅素。

(8)胚胎-胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。建議女性對胎兒的潛在風險具有生殖潛力,並在治療期間和最後一次給藥後至少2個月內不要母乳喂養。