【藥品名稱】:Besponsa
【中(英)文通用名】:奧英妥珠單抗(inotuzumab ozogamicin)
【生產企業】:輝瑞公司
【規格】:1mg/vial
【性狀】:注射劑
【儲存方式】:冷藏。
【適應症和用途】:用於治療患有復發或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)的成人患者。
在所有輸注之前,先用皮質類固醇、解熱劑和抗組胺藥進行藥物治療。
根據藥物治療反應,將劑量分為第一周期及後續週期:
1、第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天為一個週期。
2、後續週期:患者達到緩解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天為一個週期。患者未達到緩解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天為一個週期。
(1)骨髓抑制:監測全血細胞計數;是否有感染的跡象和症狀;出血/出血; 或治療期間骨髓抑制的其他影響;妥善管理。
(2)輸液相關反應:在輸液結束期間和輸液結束後至少 1 小時監測輸液相關反應。
(3)QT 間期延長:在基線時獲取心電圖 (ECG) 和電解質,並在治療期間進行監測。使用已知會延長 QT 間期的伴隨藥物時更頻繁地監測。
(4)胚胎-胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。忠告有生殖潛力的女性對胎兒的潛在風險並使用有效的避孕措施。